Maciej Miłkowski, Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia odpowiedział na interpelację nr 24395 posłów Marty Golbik, Riada Haidara, Pawła Kowala, Katarzyny Lubnauer, Rajmunda Millera, Moniki Rosy, Krystyny Skowrońskiej i Moniki Wielichowskiej (Klub Parlamentarny Koalicja Obywatelska) w sprawie refundacji leku na zespół pęcherza nadreaktywnego.
Ministerstwo podkreśla, że w sprawie refundacji leku Betmiga prowadzono 3 postępowania przytoczone poniżej:
- Pierwszy wniosek o objęcie refundacją ww. leku wpłynął w dniu 18 czerwca 2014 r. Po przejściu oceny formalno-prawnej został przekazany do Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji celem przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości i rekomendacji Prezesa Agencji. W dniu 17 listopada 2014 r. Prezes Agencji wydał pozytywną rekomendację nr 244/2014 w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Betmiga (mirabegron) we wskazaniu: II linia farmakologicznego leczenia objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego u dorosłych chorych, uprzednio leczonych lekami antymuskarynowymi. Prezes Agencji podkreślił również, iż aktualna propozycja wnioskodawcy skutkuje wysokim obciążeniem budżetu 4 płatnika publicznego z tytułu refundacji leku i jest nieadekwatna do uzyskiwanych efektów terapii. Wniosek w następnej kolejności podlegał negocjacjom cenowym między Wnioskodawcą a Komisją Ekonomiczną. W efekcie przebytych negocjacji została podjęta Uchwała, w której Komisja Ekonomiczna uznała proponowany przez Wnioskodawcę poziom ceny za nieodpowiedni. Następnie, w oparciu o art. 12 ustawy o refundacji, Minister Zdrowia podjął negatywną decyzję administracyjną.
- Do Ministra został złożony wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy dotyczącej objęcia refundacją produktu leczniczego Betmiga (mirabegron). Również w II instancji Minister Zdrowia podjął negatywne rozstrzygnięcie w przedmiotowej sprawie.
- Nowy wniosek (aktualnie procedowany i omawiany na początku pisma) o objęcie refundacją leku Betmiga wpłynął do Ministerstwa Zdrowia dnia 27 czerwca 2018 r. Wniosek dotyczy objęcia refundacją w ramach listy aptecznej we wskazaniu: II linia farmakologicznego leczenia objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego u dorosłych chorych uprzednio leczonych lekami antymuskarynowymi.”
Ponadto w odpowiedzi czytamy, iż ze względu na ograniczone możliwości płatnika publicznego często nie ma możliwości wprowadzenia leku w całym zakresie wskazań (mimo iż kliniczne wytyczne niejednokrotnie wskazują na szeroki zakres zastosowania). Rozszerzenie refundacji jest ograniczane przez koszty.
Pełna treść odpowiedzi na interpelację dostępna jest tutaj.
