Opublikowano projekt zmian w ustawie o refundacji leków, określany jako SZNUR, który wprowadza szereg nowych rozwiązań. Wśród nich znajdują się m.in. terapia pomostowa, nowa kategoria dostępności refundacyjnej oraz możliwość udziału przedstawicieli pacjentów w negocjacjach cenowych między firmami farmaceutycznymi a Komisją Ekonomiczną.
Projekt nowelizacji został skierowany do konsultacji zewnętrznych 22 maja 2025 r. na okres 30 dni, aby przed wakacjami umożliwić stronie publicznej analizę uwag i odniesienie się do nich. Szczegółowe cele projektu były już wcześniej omawiane, a teraz dostępne są konkretne przepisy. Wkrótce pojawią się pierwsze analizy, a 2 czerwca planowane są prekonsultacje z przedstawicielami branży, podczas których zainteresowane strony będą mogły przedstawić swoje stanowiska.
Terapia pomostowa i nowe podejście do programów lekowych
Ważnym elementem projektu jest wprowadzenie terapii pomostowej, która zapewni dostęp do leków w programach lekowych od pierwszego dnia refundacji. Decyzja o objęciu leku refundacją, dla którego tworzony jest nowy program lekowy i który nie ma refundowanego odpowiednika, będzie zawierała zobowiązanie wnioskodawcy do dostarczenia i sfinansowania leku przez maksymalnie 3 miesiące, do czasu podpisania umowy z NFZ.
– Model ukierunkowany jest na to, żeby wskazać ośrodek referencyjny, który na początek będzie kumulował pacjentów – wyjaśnił Mateusz Oczkowski, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji MZ.
NFZ ma opracować rozwiązania dotyczące świadczeń towarzyszących, takich jak podanie leku, a także zakontraktować programy lekowe w ciągu 3 miesięcy, aby dostęp pomostowy nie trwał zbyt długo.
Wsparcie dla chorób rzadkich i onkologii
Projekt wprowadza analizę wielokryterialną dla leków stosowanych w chorobach rzadkich i ultrarzadkich. Ponadto proponuje finansowanie strat technologicznych w terapiach onkologicznych, wynikających z indywidualnego dawkowania leków konfekcjonowanych w fiolkach. Decyzja refundacyjna będzie zobowiązywać wnioskodawcę do pokrycia kosztów niewykorzystanych części opakowań, a środki na ten cel pochodzić będą z Funduszu Medycznego.
Większa rola organizacji pacjentów
– Robimy także ukłon w stronę organizacji pacjenckich. Chcemy umożliwić im udział w zespołach eksperckich koordynujących do programów lekowych, jak również możliwość uczestnictwa w negocjacjach cenowych prowadzonych przez Komisję Ekonomiczną z podmiotem odpowiedzialnym – powiedział wiceminister.
Udział przedstawicieli pacjentów w negocjacjach będzie możliwy za zgodą firmy, ale ograniczy się do roli obserwatorów bez prawa głosu. – W przestrzeni prawnej jest coś takiego jak tajemnica refundacyjna i tajemnica przedsiębiorcy. Myślę, że podmiot odpowiedzialny sam będzie wiedział, jak zobowiązać zaproszoną osobę, żeby zatrzymała tajemnicę tylko dla siebie – skomentował dyrektor Oczkowski.
Więcej informacji: www.ntm.pl
