Firma Astellas informuje, że zgłoszono przypadki błędów medycznych związanych z wyciekiem leku Eligard (octan leuproreliny) ze strzykawki z powodu zbyt mocnego dokręcania igły z osłoną zabezpieczającą.
Firma w porozumieniu z URPL informuje, że zbyt mocne dokręcenie nasadki z igły z osłoną zabezpieczającą do strzykawki podczas rekonstrukcji może spowodować pęknięcie nasadki igły i w konsekwencji wyciek produktu podczas wstrzykiwania, z czym wiąże się potencjalne ryzyko braku skuteczności klinicznej spowodowane podaniem zbyt małej dawki leku.
Jeśli nasadka igły będzie pęknięta i zaobserwuje się wyciek, nie należy podawać produktu. W przypadkach, gdy podejrzewa się, że Eligard został niewłaściwie przygotowany do podania, należy ocenić stężenie testosteronu.
Firma wskazuje, aby starannie przestrzegać etapy rekonstrukcji produktu, opisane w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w ulotce dla pacjenta.
Eligard jest wskazany w leczeniu hormonozależnego, zaawansowanego raka gruczołu krokowego oraz, w połączeniu z radioterapią, w leczeniu hormonozależnego raka wysokiego ryzyka ograniczonego do gruczołu krokowego.
Źródło: www.rynekaptek.pl
