Prezes AOTMiT rekomenduje objęcie refundacją produktu leczniczego Xtandi, w ramach programu lekowego we wskazaniu „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (ICD-10 C-61)”.
Prezes Agencji, biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, a także dostępne dowody naukowe i wyniki analiz farmakoekonomicznych, a także wytyczne kliniczne i rekomendacje refundacyjne oraz opinie eksperckie stwierdził, że finansowanie z pieniędzy publicznych ocenianej technologii medycznej jest uzasadnione.
Proponowana kategoria dostępności refundacyjnej brzmi: „lek dostępny w ramach programu lekowego „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami ICD-10 C-61)”, z poziomem odpłatności przez pacjenta: bezpłatnie, w ramach nowej grupy limitowej. Podmiot odpowiedzialny zaproponował instrument dzielenia ryzyka.
Rekomendacja została przygotowana na podstawie zlecenia Ministra Zdrowia z dnia 4.01.2017 r. (znak pisma: PLA 4600.433.2016.7.MB).
